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加拿大卫生部严格规管非处方止疼药

以扑热息痛为成分的泰诺享有治疗偏头痛之美誉,且在过去一直是加国最畅销的非处方药物之一。但是《多伦多星报》的调查却发现了这种流行止痛药的潜在风险,包括因服用过量而导致死亡人数的飙升。加拿大卫生部目前考虑降低该药的剂量标准。
 
在《多伦多星报》的调查揭示流行止痛药扑热息痛(acetaminophen)的隐患后,加拿大卫生部正在考虑降低这种止痛药的每日建议剂量。
 

 
过量服用扑热息痛会造成严重肝损伤
 
加拿大卫生部在上周宣布,其目前正在采取额外措施,以提高扑热息痛的安全性,将其造成的肝脏损害降至最低。卫生部同时还援引政府评估报告强调称,该药物存在意外服用过量的风险。
 
加拿大卫生部健康产品与食品处高级医疗顾问沙曼(Supriya Sharma)表示,卫生部的目标是减少扑热息痛对肝脏的损害,降低相关的住院治疗人数,减少意外服用过量的情况。同时卫生部还会让更多人了解他们所使用的所有药品,而不仅仅只是扑热息痛。
 
目前,加国每年因过量服用扑热息痛而入院治疗的人数超过4000人,加拿大卫生部的报告还发现,其中大约有20%的人是因为意外超过建议剂量,并且相关人数一直在持续增加。
 
《星报》的调查揭示,在过去10年里,加国在过去逾半个世纪最畅销的非处方药物之一扑热息痛已导致数百人死亡,数万人入院治疗,加国健保系统因此耗费了数千万元资金。
 
尽管扑热息痛享有良性头疼药的美誉,但加拿大统计局的数据却显示,在2000至2009年间有253起意外死亡个案,以及近300起自杀个案都与扑热息痛有直接或间接关系。
 
《星报》的调查还发现,尽管加拿大卫生部在六年前刚刚评估过相关风险,并更新了标签规则,但其却并未透过旗下的科学家就此发出强烈警告。
 
西安大略大学(Western University)罗伯茨研究院科学家、儿科临床药理学家雷德(Michael Rieder)指出,卫生部的一系列新措施,包括更换标签,进行教育宣传活动,以及有可能修订建议剂量,都是姗姗来迟的举措。
 
卫生部拟减少扑热息痛每日建议剂量
 
根据加拿大卫生部的报告,目前加国每年售出40亿剂扑热息痛,其中有超过一半是组合产品,比如从药房直接购买的咳嗽和感冒药,以及含有麻醉剂的止疼药。
 
这也是阿尔伯塔大学医院(University of Alberta Hospital)急重症医师Constantine Karvellas极其关注的一个问题,他指出,他在急症室里每年都会碰到近100个扑热息痛服用过量的患者,而其中至少有一半人是意外服用过量。
 
Karvellas曾经治疗过因为过量服用扑热息痛而导致严重肝损伤的患者,但其中有三分之一的人最终仍难逃死亡。Karvellas认为加拿大卫生部最新宣布的举措是良好的开端,但他同时表示,加国政府还应该仿效英国当局,考虑限制消费者可购的药物数量。
 
加拿大卫生部在7月9日宣布的新举措是由患者群体、业内人士以及其他人群共同磋商后制定,其中包括与利益相关者共同策划教育宣传活动,以提高人们对扑热息痛的风险意识的计划。
 
此外,加拿大卫生部还将进一步更改标签,将含有安全信息的“药物信息表”纳入其中,并使用浅显的语言以便消费者能够轻松地识别含有扑热息痛的产品,了解其对肝脏的风险,并按照指导使用产品。
 
目前,加拿大卫生部对扑热息痛的每日最高建议剂量为4克,而利益相关者正在就卫生部减少建议剂量的建议进行磋商,相关提议拟在今年秋天提出。
 
沙曼表示,由于扑热息痛是独特的产品,因此当局需要确保拿出考虑到方方面面的最佳计划,以减少因不当使用该药物而带来的巨大风险。
 
数字解读:
 
40亿——加国每年售出的扑热息痛剂量
 
475—— 目前获准在加拿大上市的不同扑热息痛产品数量
 
4——加拿大卫生部对扑热息痛的每日最高建议剂量
 
10——可能导致肝损伤的扑热息痛每日剂量
 
4,000 ——加国每年因扑热息痛服用过量而入院治疗的人数
 
250——加国每年与扑热息痛相关的严重肝损伤个案数量
 
50——涉及扑热息痛意外服用过量的严重肝损伤个案比例
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