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加拿大卫生部拟修订《食品药品法规》

 

  

  获悉,加拿大卫生部拟修订《食品药品法规》。加拿大已于今年1月发布通报,称加拿大卫生部公布了《食品药品法规》修正提案(1688-三氧化二砷)。据了解,加拿大食品药品法规禁止制造商或进口商销售含有砷或其任何盐或衍生物的人用药品。临床试验表明,当三氧化二砷用于治疗复发性急性早幼粒细胞白血病(APL)时,是非常有效的。

  根据修订《食品药品法规》的提案,加拿大卫生部将从该法规包含的禁令中豁免含有药用三氧化二砷成分药品的销售。此外,该修正案还将作为医用成分使用的三氧化二砷添加到该法规目录F第I部分中。《食品药品法规》的目录F,列出了在加拿大作为药品出售时,需要依照处方出售的药用成分。因为需要医生的直接监督和常规实验室监测,所以该法规提议三氧化二砷应依照处方出售。

  对于这次加拿大卫生部拟修订《食品药品法规》,中国检验检疫部门提醒相关出口企业:一要深入学习《食品药品法规》修正内容,吃透法规精神;二是积极开拓其他市场,扩大产品出口区域,增强市场竞争力,三要把好全程检测监管关,保证产品不含有加方规定的禁售成分。

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